泛酸钙片
来源：bob网站 发布时间：2025-04-02 09:42:55
泛酸钙片，西药名。为维生素药。用于防备和医治泛酸缺少症或维生素B族物质缺少时的辅佐医治。 泛酸是维生素B族物质，是多种代谢环节中（包含碳水化合物、蛋白质、脂肪）及上皮功用保持正常所必需的辅酶A的组成部分。 1、取本品的细粉适量（约相当于泛酸钙50mg），加氢氧化钠试液5ml，振摇，滤过，滤液中加硫酸铜试液1滴，即显深蓝色。 2、取本品的细粉适量（约相当于泛酸钙50mg），加氢氧化钠试液5ml，煮沸1分钟，放冷，加1mol/盐酸溶液5ml，再加三氯化铁试液2滴，即显黄色。 3、取本品的细粉适量，加水振摇，滤过，滤液显钙盐的辨别反响（公例0301）。 1、含量均匀度：取本品1片，置10ml（5mg标准）或20ml（10mg标准）量瓶中，加活动相适量，超声使泛酸钙溶解，放冷，用活动相稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液照含量测定项下的办法测定含量，应契合相关规定（公例0941）。 2、溶出度：取本品，照溶出度与开释度测定法（公例0931第二法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取泛酸钙对照品，精细称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5.6g（5mg标准）或11.1g（10mg标准）的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的办法测定，按外标法以峰面积核算每片的溶出量。极限为标明量的75%，应契合规定。 1、色谱条件与体系适用性实验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈水磷酸（50：950：1）为活动相；检测波长为210nm。泛酸钙峰与相邻杂质峰的别离度应契合要求。 2、测定法：取本品20片，精细称定，研细，精细称取适量（约相当于泛酸钙25mg），置50ml量瓶中，加活动相适量，超声使泛酸钙溶解，放冷，用活动相稀释至刻度，摇匀，离心，精细量取上清液10l注入液相色谱仪，记载色谱图；另取泛酸钙对照品，精细称定，加活动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液。按外标法以峰面积核算，即得。