药用级丙二醇医药级打针用医用CP2020
发布时间：2025-11-24 10:20:21 来源：bob网站
相对密度 本品的相对密度（公例0601）在25℃时为1.035～1.037。 【辨别】（1）在含量测定项下记载的色谱图中，供试品溶液主峰的保存时刻应与对照品溶液主峰的保存时刻共同。 【查验】酸度取本品10.0ml，加新煮沸冷却水50ml溶解，加溴百里酚蓝指示剂溶液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.01mol/l）滴定至溶液变蓝，氢氧化钠滴定液（0.01mol/l）用量不超越0.5ml。 氯化物：取本品1.0ml，依法检查（公例0801）。与由7.0ml规范氯化钠溶液制成的参阅溶液比较，它不该更厚（0.007%）。 硫酸盐取本品5.0ml，依法检查（公例0802）。与由3.0ml规范硫酸钾溶液制成的对照溶液比较，它不该该更厚（0.006%）。 取适量有关物质，精确称量，用无水乙醇定量稀释，制成每1ml含约0.5g的溶液作为供试品溶液；此外，取二甘醇（二甘醇）、二丙二醇、三丙二醇和环氧丙烷对照品，精确称量，用无水乙醇稀释，使每1ml含有约5μg.500μg.150μg，而5μg混合溶液作为对照溶液。依据气相色谱实验（公例0521），运用聚乙二醇20M（或相似极性）作为固定液的毛细管柱作为色谱柱，初始温度为80℃，坚持3分钟，温度以每分钟15℃的速度升至220℃，坚持4分钟；打针口温度为230℃；检测器温度为250℃。各成分峰的分辨率应契合规范要求。精确测定供试品溶液和参比品溶液各1μl，注入气相色谱仪，按外标法按峰面积核算。二甘醇（二甘醇）含量不超越0.001%，二丙二醇不超越0.1%，三丙二醇不超越0.03%，环氧丙烷不超越0.001%。 更多医药原辅料产品信息及产品寻圿了解回来搜狐，检查更加多